Više

    Mijenjaju se informacije o lijeku

    HALMED upozorila na fatalne posljedice popularnih lijekova protiv bolova

     

    Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) preporučilo je izmjenu u informacijama o lijeku za lijekove koji sadrže kombinaciju djelatnih tvari kodein i ibuprofen. Izmjena se provodi kako bi se uključilo upozorenje o ozbiljnim oštećenjima, uključujući fatalne ishode, koji mogu nastati posebice uz primjenu navedenih lijekova tijekom duljeg vremenskog razdoblja u dozama višima od preporučenih, javlja Hrvatska agencija za lijekove.

    Lijekovi su kombinacija dviju djelatnih tvari, opioidnog kodeina i protuupalnog ibuprofena, koji se primjenjuju u liječenju bolova. Ponovljena primjena kodeina s ibuprofenom može dovesti do ovisnosti i zlouporabe zbog prisustva kodeina u sastavu.

    PRAC je ocijenio nekoliko slučajeva bubrežne, gastrointestinalne i metaboličke toksičnosti, koji su prijavljeni uz slučajeve ovisnosti i zlouporabe kombinacija kodeina s ibuprofenom, od kojih su neki imali fatalni ishod.

    PRAC je zaključio da kodein s ibuprofenom može uzrokovati oštećenje bubrega, sprječavajući ih da pravilno izlučuju kiseline iz krvi u urin (renalna tubularna acidoza), u slučajevima kada se predmetni lijekovi uzimaju u dozama višim od preporučenih ili tijekom duljeg vremenskog razdoblja. Poremećaj funkcije bubrega također može dovesti do vrlo niskih razina kalija u krvi (hipokalijemija), što zauzvrat može uzrokovati simptome poput mišićne slabosti i ošamućenosti. Stoga će renalna tubularna acidoza i hipokalijemija biti uvrštene kao nove nuspojave u informacije o lijeku.

    Budući da su lijekovi koji sadrže kombinaciju kodeina i ibuprofena odobreni na nacionalnoj razini, PRAC je usuglasio ključne poruke koje nacionalna tijela za lijekove mogu koristiti pri komunikaciji sa zdravstvenim radnicima te za informiranje bolesnika o znakovima zlouporabe i ovisnosti, kao i o rizicima od ozbiljnih oštećenja. Bolesnici se trebaju obratiti svom liječniku ako bi htjeli primjenjivati kodein s ibuprofenom dulje nego je preporučeno i/ili u dozama višima od preporučenih.

    PRAC je također istaknuo da u Europskoj uniji postoje određeni lijekovi koji sadrže kodein s ibuprofenom, a koji su dostupni bez liječničkog recepta. S obzirom na to da je većina navedenih slučajeva prijavljena u državama u kojima su ovi lijekovi dostupni bez recepta, PRAC smatra da bi receptni status ovih lijekova bio najučinkovitija mjera za smanjenje rizika od oštećenja povezanih s ovisnošću i zlouporabom ovih lijekova.

    - Advertisment -

    NAJNOVIJE

    U Rogoznici pijan izazvao prometnu, u Šibeniku u...

    Prošlog petka u 09.20 u Rogoznici, dogodila se prometna nesreća u kojoj su sudjelovala dva osobna vozila. Naime, 59-godišnji Šveđanin, upravljajući osobnim automobilom švedskih tablica...

    Policija ovog vikenda uhitila čak četvoricu vozača

    Šibenska policija ovog je vikenda imala pune ruke posla. Već u petak, nešto prije 15 sati u Dubravi kod Šibenika, policajci su zaustavili 39-godišnjaka...

    Radnici u Hrvatskoj imaju najduži radni tjedan u...

    Podaci Europske zaklade za poboljšanje životnih i radnih uvjeta (Eurofound) pokazuju da radnici u Hrvatskoj imaju najduži radni tjedan, a u to ne ulazi...

    Zidari, agenti, prodavači…izdvojili smo deset zanimljivih oglasa za...

    Želite li brzo pronaći posao? Na posao.hr. vas očekuje deset atraktivnih pozicija dostupnih samo za vas ovog tjedna! Smart Group Recruitment d.o.o. traži Help Desk...

    NAJNOVIJE

    U Rogoznici pijan izazvao prometnu, u Šibeniku u prometnoj ozlijeđena žena

    Prošlog petka u 09.20 u Rogoznici, dogodila se prometna nesreća u kojoj su sudjelovala dva osobna vozila. Naime, 59-godišnji Šveđanin, upravljajući osobnim automobilom švedskih tablica...

    Policija ovog vikenda uhitila čak četvoricu vozača

    Šibenska policija ovog je vikenda imala pune ruke posla. Već u petak, nešto prije 15 sati u Dubravi kod Šibenika, policajci su zaustavili 39-godišnjaka...

    Radnici u Hrvatskoj imaju najduži radni tjedan u EU

    Podaci Europske zaklade za poboljšanje životnih i radnih uvjeta (Eurofound) pokazuju da radnici u Hrvatskoj imaju najduži radni tjedan, a u to ne ulazi...

    Zidari, agenti, prodavači…izdvojili smo deset zanimljivih oglasa za posao

    Želite li brzo pronaći posao? Na posao.hr. vas očekuje deset atraktivnih pozicija dostupnih samo za vas ovog tjedna! Smart Group Recruitment d.o.o. traži Help Desk...